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Description: im体育官网与社会共享医疗科技进步之福祉。im体育官方网站建立之初即严格依据ISO13485:2003、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、MDD93/42/EEC等标准和国内外法规,im体育官网建立了覆盖产品设计开发、采购、生产、检验、改进等全过程的质量管理体系;im体育官方网站确保产品整个生命周期的各类风险处于受控状态。
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了解更多 外周血管介入 Peripheral vascular intervention 了解更多 OEM OEM 了解更多 ABOUT US 关于im体育官网 im体育官网 (“ im体育官方网站 ”)是一家致力于血管介入领域医疗器械的研发、制造、销售的国家级高新技术企业。
公司成立于2015年8月,位于杭州市钱塘区医药港小镇26幢1-3层,拥有1900平米GMP万级(局部百级)洁净车间,配备了专业、齐全的设施和设备。
公司业务线主要为心血管介入和外周介入,目前拥有专利50 余项、三类NMPA注册证9项、欧盟CE证书8项,已取得三个国家创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”),承担了浙江省重点研发项目和浙江省“卡脖子”项目。
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